< K-바이오 시대가 열린다 >복제약 탈피 신약에 사활… R&D투자 7595억→1조415억

한미약품·LG생명과학·종근당
매출比 R&D투자 15∼20% 달해
다국적 제약회사 투자비중에 근접

한미 면역치료제 6억9000만달러
녹십자 수두백신 7500만달러 등
내수서 탈피 잇단 수출계약 결실

클릭하시면 더 큰이미지를 보실 수 있습니다 경기 용인시에 있는 동아ST연구소에서 연구원들이 신약 개발에 필요한 다양한 재료들을 살피고 있다. 문화일보 자료사진

#1. 한미약품은 지난 3월 미국에 본사를 둔 글로벌 제약회사 일라이릴리에 현재 개발하고 있는 ‘면역질환치료제(HM71224)’의 개발과 상업화를 허용하는 라이선스 및 협력 계약을 체결했다. 이는 국내 제약회사의 단일 기술 수출 계약으로는 최대 규모다. 이번 계약을 통해 한미약품은 6억9000만 달러(약 7797억 원)를 벌어들일 것으로 전망된다. 또 상업화 이후에는 별도로 두 자릿수 퍼센트의 로열티가 지급된다.

#2. 녹십자는 1월 세계보건기구(WHO) 산하 범미보건기구(PAHO)로부터 수두 백신 7500만 달러어치(약 848억 원)의 공급업체로 선정된 데 이어 최근에도 2900만 달러어치(약 329억 원)의 독감 백신을 추가 공급하는 계약을 맺었다. 또 혈우병 치료제 ‘그린진F’와 면역글로불린 ‘IVIG-SN’도 글로벌 임상 3상 마무리 단계다.

올 상반기 국내 제약업계가 해외시장에서 이 같은 괄목할 만한 성과를 내고 있는 배경에는 제네릭(복제약)에서 벗어나 신약 개발 등 연구·개발(R&D)에 ‘사활’을 걸었기 때문이다. 과거 글로벌 업체들이 만든 오리지널 약품의 특허가 만료되면 발 빠르게 제네릭을 출시해 수익을 내는 데에만 집중해 업계 안팎의 비판을 받던 것과는 사뭇 다른 모습이다.

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2일 한국보건산업진흥원에 따르면 41개 혁신형 제약기업의 연구·개발 투자금액은 2010년 7595억 원에서 2011년 9172억 원, 2012년 9551억 원, 2013년 1조415억 원으로 해마다 증가세를 보이고 있다. 2010년 이후 4년 동안 연구·개발비가 37.12% 늘어난 셈이다. 매출액 대비 연구·개발비 비율도 증가 추세를 나타냈다. 2010년 10.07%였던 연구·개발비 비중은 2011년 11.58%, 2012년 11.77%, 2013년에는 12.30%로 꾸준히 늘었다.

현재 국내 제약시장 규모는 19조3365억 원(2013년 기준)으로 같은 기간 1000조 원에 이르는 세계 제약시장의 약 2%에 불과하다. 이에 따라 국내 제약회사 57곳의 국내 매출액 대비 수출액 비중(2013년 기준)은 약 10%로 대다수 업체는 내수에 의존하고 있다.

하지만 내수 중심의 매출 구조가 최근 바뀌는 경향을 보이고 있다. 국내 제약업계의 수출액은 2012년 2조3409억 원을 기록해 처음 2조 원을 넘어섰다. 무역수지도 2013년 2조9488억 원 적자를 냈지만 최근 10년 새 처음 2조 원 밑으로 떨어졌다. 이는 국내 업계가 신약 개발에 역량을 집중하면서 나타난 결과로 볼 수 있다.

한미약품을 선두로 LG생명과학, 종근당 등 상위 제약사 신약 연구·개발 비용은 전체 매출액의 15∼20%를 차지하고 있다. 매출 대비 연구·개발비 15% 이상의 수준은 다국적 제약회사에 근접하는 비중이다.

한미약품은 지난해 역대 최대 규모인 1525억 원을 연구·개발에 투입했다. 이는 매출액 대비 20% 수준이다. 한미약품은 당뇨 신약 퀀텀프로젝트의 미국 임상 등을 위해 지난해 1500억 원을 연구·개발에 사용한 것으로 알려졌다.

LG생명과학도 지난해 750억 원의 연구·개발비를 집행해 매출 대비 17.5%를 썼다. 종근당 역시 지난해 연구·개발에 약 750억 원을 투입했다. 임상 과제 증가에 따른 연구인력 확충으로 연구·개발비 비중이 매출 대비 14%까지 올랐다.

이는 제약사 본연의 역할이기도 하지만 연구·개발에 집중해야 하는 절실함이 더 크게 작용하고 있다. 정부의 규제 강화로 국내 제약시장이 정체되면서 신약 개발을 통해 돌파구를 모색하려는 움직임이다.

정윤택 보건산업진흥원 제약산업지원단장은 “제약사들이 일괄 약가 인하, 리베이트 투아웃제 등 정부 규제 강화로 내수시장이 정체되자 글로벌 진출을 모색하기 위해 연구·개발 투자를 강화하는 것으로 보인다”며 “특히 혁신형 제약기업을 중심으로 매출액 중 연구·개발 비중이 빠르게 늘어나고 있다”고 말했다.

박민철 기자 mindom@munhwa.com