Ŭ¸¯ÇÏ½Ã¸é ´õ Å«À̹ÌÁö¸¦ º¸½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù
¾ÆÀÌÅ¥¾î-¼¿Æ®¸®¿Â, ÁÖ2ȸ ºÙÀÌ´Â µµ³×ÆäÁú ÆÐÄ¡Á¦ ½Ä¾àó¿¡ Çã°¡ ½Åû
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼, ÁÖ1ȸ ºÙÀÌ´Â Á¦Ç° °³¹ß
Àå±â°£ ºÎÂø ¾ÈÀü¼º È®ÀÎÇÏ´Â Ãß°¡ ÀÓ»ó ÇùÀÇ
º¸·ÉÁ¦¾à-¶óÆĽº, ¸¶ÀÌÅ©·Î ´Ïµé·Î Àü´Þ ºü¸¥ ÆÐÄ¡ °³¹ß Áß
ÀÏÁÖÀÏ¿¡ ÇѵΠ¹ø¸¸ ÇǺο¡ ºÙ¿©¼ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡¸Å Áõ»óÀ» ¿ÏÈÇÏ´Â µµ³×ÆäÁú ¼ººÐÀÇ ÆÐÄ¡ Á¦Ç°µéÀÌ °æÀïÀûÀ¸·Î °³¹ß ÁßÀÌ´Ù.
ÀÌ Áß ¾ÆÀÌÅ¥¾î¿Í ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ 13ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡ µµ³×ÆäÁú ÆÐÄ¡ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù°í ¹àÈ÷¸é¼, »ó¿ëÈ °¡´É¼ºÀÌ ¼ö¸é À§·Î ¿Ã¶ú´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ 2017³â 6¿ù ¾ÆÀÌÅ¥¾î°¡ °³¹ßÇÑ µµ³×ÆäÁú ÆÐÄ¡Á¦ÀÇ ±¹³» °øµ¿ ÆDZÇÀ» »ò´Ù. µÎ ȸ»ç´Â ±¹³»¿¡¼ °¢°¢ ´Ù¸¥ À̸§À¸·Î Çã°¡¹Þ°í ÆǸÅÇÑ´Ù.
µµ³×ÆäÁú ÆÐÄ¡´Â Á¦Çü °³¹ßÀÇ ¾î·Á¿òÀ¸·Î ÀÎÇØ ÇöÀç ¸Ô´Â °æ±¸Á¦¸¸ Ãâ½ÃµÅ ÀÖ´Ù. ¾ÆÀÌÅ¥¾î°¡ °³¹ßÇÑ ÆÐÄ¡°¡ ½Ä¾àó Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸é ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ µµ³×ÆäÁú ÆÐÄ¡Á¦°¡ µÈ´Ù. ȸ»ç´Â ¿¬³» Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ÈÄ ³»³â »ó¿ëÈÇÏ´Â °ÍÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÑ´Ù.
ÇǺο¡ ºÙÀÌ´Â Ä¡¸Å ÆÐÄ¡Á¦·Î À̵éÀÌ Ã³À½Àº ¾Æ´Ï´Ù. ¸®¹Ù½ºÆ¼±×¹Î ¼ººÐÀÇ ¡®¿¢¼¿·Ð ÆÐÃ롯(¼ººÐ¸í ¸®¹Ù½ºÆ¼±×¹Î)¿Í ±× Á¦³×¸¯(º¹Á¦¾à)µéÀº ÀÌ¹Ì ¼ö³â Àü¿¡ ³ª¿Í ±¹³»¿¡¼ ¿¬°£ 70¾ï¿ø »ó´ç ÆǸŵǰí ÀÖ´Ù. Çѱ¹³ë¹ÙƼ½ºÀÇ ¡®¿¢¼¿·Ð ÆÐÃ롯´Â ±¹³»¿¡¼ Çѵ¶ÀÌ ÆǸÅÇÑ´Ù.
ÀÌµé ¸®¹Ù½ºÆ¼±×¹Î ¼ººÐÀÇ ÆÐÄ¡Á¦°¡ ÇÏ·ç¿¡ ÇÑ ¹ø ºÙÀδٸé, ¾ÆÀÌÅ¥¾î °³¹ß Á¦Ç°Àº ÀÏÁÖÀÏ¿¡ µÎ ¹ø¸¸ ºÙÀÏ ¼ö ÀÖµµ·Ï °³¹ßµÆ´Ù. ÆíÀǼºÀ» ±Ø´ëÈÇÏ°í º¹¾à¼øÀÀµµ¸¦ ³ôÀÎ Àü·«ÀÌ´Ù. µµ³×ÆäÁú °æ±¸Á¦ ¿ª½Ã ÇÏ·ç¿¡ ÇÑ ¹ø ¸Ô¾î¾ß ÇÑ´Ù.
¾ÆÀÌÅ¥¾î´Â ¼¿Æ®¸®¿Â°ú °øµ¿ ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó 3»ó(4°³±¹¡¤400¸í ´ë»ó)¿¡¼ ±âÁ¸ °æ±¸Á¦ ´ëºñ µµ³×ÆäÁú ÆÐÄ¡Á¦ÀÇ ºñ¿µî¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù. µµ³×ÆäÁú ¼ººÐ ÀǾàÇ°Àº ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ±¹³» ¸ÅÃâ(¾à 2900¾ï¿ø)ÀÇ ¾à 80%(¾à 2300¾ï¿ø)¸¦ Â÷ÁöÇÑ´Ù. Àü ¼¼°è µµ³×ÆäÁú ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 2Á¶¿ø¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â ÀÏÁÖÀÏ¿¡ ÇÑ ¹ø ºÙÀÌ´Â µµ³×ÆäÁú ÆÐÄ¡Á¦ ¡®DA-5207¡¯¸¦ °³¹ß ÁßÀÌ´Ù. ÇöÀç ÀÓ»ó 1b»óÀÇ Åõ¾àÀÌ Á¾·áµÅ µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®À» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
¾Õ¼ ½Ä¾àó´Â µµ³×ÆäÁú ÆÐÄ¡Á¦ °³¹ß °¡À̵å¶óÀÎÀ» ÅëÇØ ÀÓ»ó 1»ó¸¸À¸·Î 3»óÀ» °¥À½ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±æÀ» ¿¾î³õÀº ¹Ù ÀÖ´Ù. 3»ó¿¡ ÁØÇϴ ƯÁ¤ Á¶°ÇÀÇ 1»óÀ» ¼öÇàÇßÀ» ¶§ Çã°¡½Ã±â¸¦ ¾Õ´ç±æ ¼ö ÀÖ°Ô ÇÑ °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ Á¶°ÇÀº µµ³×ÆäÁúÀÇ Ç÷Áß ¾àµ¿ÇÐ Æò°¡º¯¼ö(AUC, Cmax µî)¿Í ÀÓ»óÀû Æò°¡º¯¼öÀÇ »ó°ü°ü°è°¡ Àß ÀÔÁõµÅ ÀÖ°í, µµ³×ÆäÁú °æÇÇÈí¼öÁ¦¿Í °æ±¸Á¦ °£ ¹Ýº¹Åõ¿© ½Ã Ç×Á¤ »óÅ¿¡¼ »ý¹°ÇÐÀû µ¿µî¼ºÀÌ ÀÔÁõµÇ´Â °æ¿ì´Ù.
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ °ü°èÀÚ´Â ¡°´Ù¸¸ ȯÀÚ¿¡¼ÀÇ Àå±â°£ ºÎÂø ½Ã ¾ÈÀü¼º ÀÚ·á°¡ Ãß°¡·Î ¿ä±¸µÅ Ãß°¡ ÀÓ»ó¿¡ ´ëÇØ ½Ä¾àó¿Í ÇùÀÇ ¿¹Á¤¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾àÀº ¶óÆĽº¿Í ¸¶ÀÌÅ©·Î´Ïµé Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦ BR4002(¼ººÐ¸í µµ³×ÆäÁú)ÀÇ ÀÓ»ó 1»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÀÌ ÆÐÄ¡´Â ¸¶ÀÌÅ©·Î ´Ïµé(¹Ì¼¼ µ¹±â)À» ÅëÇØ µµ³×ÆäÁúÀ» Àü´ÞÇÏ´Â °Ô Ư¡ÀÌ´Ù. ¾à¹°ÀÌ µé¾î ÀÖ´Â ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÌÅÍ Å©±âÀÇ ¹Ì¼¼ µ¹±â°¡ ÀÖ´Â ÆÐÄ¡·Î °³¹ßÇÔÀ¸·Î½á ´Ù¸¥ ÆÐÄ¡Á¦µéº¸´Ù Èí¼ö°¡ ºü¸¦ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ºÐÀÚ·®ÀÌ Å« µµ³×ÆäÁú ¼ººÐÀÇ Àü´Þ·üÀ» ±Ø´ëÈÇÏ´Â Àü·«ÀÌ´Ù.
ÀÏ°¢¿¡¼± µµ³×ÆäÁú ÆÐÄ¡Á¦°¡ ³ª¿À´õ¶óµµ ½ÇÁ¦ ½ÃÀ强ÀÌ Å¬Áö´Â ÀÓ»ó ÇöÀå¿¡¼ °ËÁõµÅ¾ß ÇÑ´Ù´Â ÀÇ°ßµµ ³ª¿Â´Ù.
Á¦¾à¾÷°è °ü°èÀÚ´Â ¡°ÆÐÄ¡Á¦ÀÇ °æ¿ì ½ÇÁ¦·Î »ç¿ëÇÒ ¶© ÀÇ·áÁøÀÌ ¿À¸®Áö³Î°ú Á¦³×¸¯ Á¦Ç°¿¡¼ ºÎÀÛ¿ë µîÀÇ Â÷À̸¦ ´À³¥ Á¤µµ·Î Á¦Çü °³¹ßÀÇ ¾î·Á¿ò¿¡ µû¸¥ Á¦Ç° °£ Â÷ÀÌ°¡ ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°µµ³×ÆäÁúÀº ¸®¹Ù½ºÆ¼±×¹Îº¸´Ù ºÐÀÚ·®ÀÌ ÈξÀ Ä¿¼ ÆÐÄ¡Á¦·Î °³¹ßÀÌ ¾î·Á¿ü´Ù. ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó ÇöÀå¿¡¼ ¾î¶² ¹ÝÀÀÀÌ ³ª¿À´ÂÁö ºÁ¾ß ½ÃÀ强À» °¡´ÆÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
<´º½Ã½º>