독감 4種 모두 예방하는 ‘세포 배양 백신’ 세계 첫 생산

- SK케미칼 ‘스카이셀플루 4가’

첨단 무균 배양기로 세포배양
생산 기간 6개월서 절반 줄여
변종 발생해도 3개월내 대응

각 공정별 공기까지 오염 방지
만3세 이상이면 예방접종 가능

“세계적인 회사들도 무균 공정을 통한 세포배양 백신은 생산성이 떨어져 못하고 있지만, 우리만의 기술력으로 해냈습니다.” 지난 9일 경북 안동 바이오단지 내 SK케미칼(사장 박만훈) 백신공장 ‘L하우스’를 찾았을 때 이홍균 공장장은 여유로운 미소를 지으며 이렇게 말했다. SK케미칼은 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루 4가 (SKYCellflu Quadrivalent·사진)’를 출시하고 올가을부터 본격적인 예방접종에 돌입한다. 세포배양 방식의 4가 독감백신을 실제로 생산, 판매하는 것은 세계 처음이다.

이 공장장은 “세포를 선택하고, 그걸 바이러스와 잘 맞춰 생산할 수 있는 기술을 확보하고 있기 때문에 생산성을 높일 수 있었다”고 설명했다.

스카이셀플루 4가는 한 번의 접종으로 동시에 네 종류 독감 바이러스를 예방할 수 있는 차세대 백신이다. A형 독감 바이러스 두 종류(H1N1, H3N2)와 B형 바이러스 두 종류(야마가타, 빅토리아)를 모두 예방할 수 있다. 기존 3가 백신은 세 가지 독감 바이러스를 막을 수 있었다. 스카이셀플루 4가는 국내에서 생산되는 4가 독감백신으로는 유일하게 만 3세 이상 전 연령층을 대상으로 접종에 들어갈 수 있게 됐다. 올해 생산분 500만 도즈(1도즈=1회 접종분) 생산을 마무리했다.



스카이셀플루 4가는 기존 독감백신이 유정란에 바이러스를 주입해 만드는 방식과 달리 최첨단 무균 배양기를 통해 세포배양 방식으로 생산하는 것이 큰 특징이다. 세포배양 백신은 항생제나 보존제 등을 사용하지 않기 때문에 항생제에 대한 과민반응 우려를 씻을 수 있다. 계란 알레르기가 있는 경우에도 안심하고 접종할 수 있다. 이 공장장은 “예를 들어 계란에 단백질을 풀어 섞으면 정제하기 까다롭지만, 세포는 원심분리기로 깔끔히 세포와 바이러스 등을 분리할 수 있다”며 “불순물 농도에서 엄청난 차이가 난다”고 말했다.

이 때문에 흔히 독감백신 공장 근처에서 볼 수 있는 양계장이나, 공장 내에서 유정란을 쭉 세워놓고 물질을 주입하는 모습은 찾아볼 수 없었다. 대신 그 자리는 세계 최대 규모의 2000ℓ짜리 무균배양기 바이오리액터들이 채우고 있었다. 게다가 바이오리액터에는 일회용 무균백이 들어가 있었는데, 이를 통해 원액을 한번 제조한 후 이 백을 버리는 ‘싱글 유즈 시스템’으로 위생과 시간 단축, 친환경 공정 ‘3마리 토끼’를 잡고 있었다.

무균 배양기로 백신을 만드는 만큼 공장은 위생에 철저한 모습이었다. 내부 공간은 A, B, C, D, CNC, NC 등 단계별로 위생 관리를 하는데, 특별한 관리를 하지 않는 NC(Non control) 구역도 영화에서나 보던 오염방지용 무진복과 비닐 캡, 덧신을 쓰고 몇 번이나 손에 세정제를 바른 후에 들어갈 수 있었다. 공기 순환으로 오염을 방지하는 시스템이 갖춰져 있었고, 배기구 등의 위치도 과학적인 계산을 통해 배치돼 있었다. 환경점검 기록도 꼼꼼히 이뤄져, 향후 미국·유럽 시장 진출에도 이 같은 기록들이 활용될 예정이다. 가장 까다롭다는 완제 공정은 사람 손이 닿지 않는 곳에서 기계가 소화해냈고, 불량을 잡아내는 8대의 카메라가 불순물이 없는지 ‘매의 눈’으로 확인하고 있었다.

또 기존에는 백신 생산에 6개월 이상 소요됐지만, 세포 배양을 통해 절반 이하인 2∼3개월로 기간이 줄었다. 세포주를 녹여 배양하는 시간이 절반으로 단축됐기 때문이다. 변종 독감이 발생해도 3개월이면 이에 대응하는 백신을 공급하는 게 가능해진 것이다.

SK케미칼은 이를 위해 2008년부터 백신 연구 개발에 착수, 인프라 구축과 연구·개발(R&D)에 약 4000억 원을 투자해왔다.

박만훈 SK케미칼 사장은 “소아에서 성인까지 모든 세대에서 차세대 백신인 세포배양 4가 백신으로 독감 예방 효과를 볼 수 있을 것”이라며 “향후에도 지속적으로 프리미엄 백신에 집중해 백신 주권 확립에 이바지할 것”이라고 말했다.

안동 = 유현진 기자 cworange@munhwa.com