삼성, 드디어 新藥개발 착수… ‘5大 신수종’ 구상 7년만에

제약계열사 삼성바이오에피스
日다케다제약과 공동개발 협약

단순한 기술이전 방식이 아닌
신물질 탐색부터 상업화까지
양사 공동 투자하고 협력 예정

급성췌장염 치료 후보 제품인
TAK-671 개발부터 착수키로

삼성이 마침내 신약 개발에 나섰다.

삼성의 제약바이오 계열사인 삼성바이오에피스(사진)는 21일 아시아 최대의 다국적 제약사인 일본 다케다제약과 바이오 신약 개발을 공동으로 진행하는 계약을 체결했다고 발표했다.

이번 계약은 삼성바이오에피스가 보유한 바이오의약품 개발 플랫폼·기술과 다케다제약의 신약 개발 역량의 시너지를 창출하기 위해 진행된 것으로, 신물질 탐색·임상·허가·상업화에 이르는 과정에 양사가 공동 협력 및 책임을 지고 진행한다.

특히 후보물질이나 기술을 상대방으로 이전하는 방식이 아니라 두 회사가 신약 개발 전 과정에 공동 투자하고 협력하는 형태로 주목받고 있다. 삼성바이오에피스는 “효과적인 바이오의약품을 제공하기 위해 바이오시밀러(복제약품) 개발을 넘어서 신약 개발에 참여하기로 결정했다”고 밝혔다.

삼성이 신약 개발에 도전하는 것은 지난 2010년 5월 이건희 삼성전자 회장이 신사업 관련 사장단 회의를 주재하면서 바이오제약 분야를 ‘5대 신수종 사업’으로 꼽은 지 7년 만이다. 또 바이오의약품 연구·개발(R&D) 및 상용화를 목적으로 2012년 삼성바이오에피스를 설립한 지 5년 만의 성과이기도 하다.

삼성바이오에피스는 우선 급성 췌장염 치료 후보 제품인 ‘TAK-671’의 공동 개발에 착수할 예정이며, 향후 다른 바이오 신약으로 협력 대상을 확대할 예정이다. TAK-671은 다케다제약이 발굴해 개발한 후보물질이다. 아직 임상 전 단계이므로 두 회사가 협력해 향후 임상을 이끌어가기에 적합한 시점으로 판단했다고 삼성바이오에피스는 설명했다. 또 급성췌장염 치료제가 개발되지 않아 환자의 수요가 높고, 다케다제약이 소화기 내과 분야 치료제에 강점이 있다는 점도 고려됐다.

이에 따라 삼성바이오에피스는 TAK-671의 전 임상에 합류해 내년에 다케다제약과 임상 1상을 공동 수행할 예정이다. 대개 신약 개발은 후보물질 탐색과 발굴, 동물실험과 같은 전임상을 수행한 후 임상 1∼3상의 단계를 거친다. 1781년 설립된 다케다제약은 지난해 기준 매출액이 161억 달러(약 18조3780억원)에 달하는 아시아 최대 다국적제약사다.

그동안 삼성바이오에피스가 바이오의약품 ‘복제약’인 바이오시밀러 개발에 집중하면서 미래보다는 현재의 수익에 집중하는 게 아니냐는 지적을 받아왔다.

이번 계약과 관련, 고한승 삼성바이오에피스 사장은 “지난 5년 동안 바이오시밀러 R&D를 성공적으로 수행한 플랫폼 및 기술이 세계적으로 인정받은 것”이라고 말했다.

김윤림 기자 bestman@munhwa.com