종근당, 日에 빈혈치료제 바이오시밀러 수출

종근당이 일본에 빈혈치료제 바이오시밀러(복제 생의약품) ‘CKD-11101’을 수출한다.

종근당은 미국 글로벌 제약회사의 일본법인과 CKD-11101의 완제품 수출을 포함한 사업제휴 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.

이번 계약으로 이 미국회사 일본법인은 CKD-11101의 일본 내 허가를 위한 임상시험 진행과 제품 허가를 받고 일본 시장에서 제품을 독점 판매하게 된다. 미국회사 일본법인의 회사명과 계약규모 등의 공개에 관해서는 추후 양사가 협의할 예정이다.

종근당은 이 법인에 CKD-11101 완제품을 공급하고 계약금과 주요 개발 단계별 마일스톤(프로젝트 관리), 제품 출시 후 판매에 따른 로열티를 받는 방식이다. CKD-11101은 일본 교와하코기린사 제품 ‘네스프’의 바이오시밀러로, 지난해 국내에서 임상시험을 마치고 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했으며, 올해 승인을 목표로 하고 있다. 승인이 완료되면 2019년 4월 세계 최초 네스프 바이오시밀러로 출시될 전망이다.

종근당 관계자는 “이번 계약은 약 4700억 원 규모의 일본 시장을 발판으로 삼아 2조 8000억 원 규모의 글로벌 네스프 시장에 진출하는 교두보가 될 것”이라고 말했다.

김윤림 기자 bestman@munhwa.com