염기서열분석 2연속 CAP 인증… GC녹십자지놈, 신뢰성 재확인

유전체 분석기업 GC녹십자지놈은 국내 최초 차세대 염기서열분석(NGS) 분야 2회 연속 미국병리학회(CAP) 인증을 획득했다고 24일 밝혔다.

GC녹십자지놈은 지난해 국내 최초로 산전 기형아 검사와 차세대 염기서열분석기를 이용한 유전성 유방암 검사, 기타 유전성 암 검사와 유전성 희귀질환 검사 등과 같은 차세대 염기서열분석 분야에서 CAP 인증을 획득한 바 있다.

CAP인증은 미국 임상병리검사 품질인증기관인 CAP에서 시행하는 것으로, 환자에게 임상검사를 제공하는 모든 과정에서 최고 수준의 품질 관리가 이뤄지고 있는지 심사 및 평가하는 제도다.

CAP인증 이후 2년을 주기로 시행되는 평가에서 GC녹십자지놈은 기존 검사는 물론, 취약 X증후군 검사, 윌슨병 선별검사 등의 신생아 선별검사를 추가로 갱신하며 품질관리 체계의 적정성과 검사 결과의 정확도 및 신뢰성을 다시 한번 확보했다. 기창석 GC녹십자지놈 대표이사는 “NGS 임상검사실의 인력, 시설, 장비, 검사, 판독 능력 등에서 국제적인 수준의 품질관리 체계를 지켜오고 있음을 재확인 받은 것”이라고 평가했다.

김윤림 기자 bestman@munhwa.com