LG화학, 美 희귀비만 치료제 시장 도전

신약과제 ‘LB54640’
FDA서 희귀의약품 지정

LG화학이 2027년 1조 원 규모로 예상되는 미국 희귀비만 치료제 시장에 도전한다.

LG화학은 미국에서 임상 1상을 진행 중인 신약과제 ‘LB54640’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 유전성 비만 치료제로 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았다고 28일 밝혔다. 희귀의약품 지정은 환자 수가 적어 시장성이 크지 않은 난치병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발을 장려하기 위해 희귀의약품 개발 회사에 여러 혜택을 주는 제도다. 임상시험 보조금 지급 및 세금 감면, 판매허가 심사비용 면제, 시장독점권 등이 대표적이다.

‘LB54640’은 G단백 결합 수용체 일종인 MC4R를 표적으로 한 새로운 기전의 경구용 비만 치료제다. MC4R 작용경로에 이상이 생기면 배고픔이 지속되는 과식증으로 인해 비만이 심화돼 생명까지 위험해질 수 있다.

LG화학은 ‘LB54640’ 전임상 결과 식욕 및 체중 감소 효과의 우수성뿐만 아니라 중추신경계 및 심혈관계 부작용이 없는 안전한 비만 치료제 개발 가능성을 확인했다. 또한 1일 1회 경구 투여에 적합한 약동학적 특성을 확인해 주사 치료 중심의 비만 시장에서 환자 투여 편의성을 높인 차별화된 치료제를 적기에 개발할 방침이다.

LG화학은 미국에서 일반 비만환자(체질량지수 27㎏/㎡ 이상) 96명을 대상으로 약물의 안전성 등을 평가하는 임상 1상을 진행 중이며, 지난 6월 처음 환자에게 투여를 시작했다.

김온유 기자 kimonu@munhwa.com