삼성바이오, 코로나 치료제 생산 시작… 美업체 일라이릴리에 초기 물량 전달

美FDA서 긴급사용 승인받아

삼성바이오로직스가 미국 일라이릴리(릴리)가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 생산에 착수했다.

삼성바이오로직스는 “릴리와 코로나19 항체치료제 장기 생산계약을 통해 전 세계에 더 많은 환자에게 더 신속하게 치료제를 제공할 계획”이라고 17일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 일정 물량을 생산해 이미 릴리 측에 제공했다.

삼성바이오로직스는 지난 5월 전 세계적으로 급격히 증가하고 있는 코로나19 치료제 수요를 충당하기 위해 릴리와 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다. 코로나19가 장기화하면서 안정적으로 치료제 원료를 확보하는 게 어려웠지만, 릴리와 협업을 통해 계약 체결 5개월 만에 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 부합하는 의약품 초기 물량을 릴리에 전달했다. 삼성바이오로직스는 릴리와 기술, 품질, 글로벌 승인 획득과 관련해 전문가들이 지속해서 긴밀히 소통해 바이오의약품 생산에 필수적인 기술이전 기간을 약 3개월로 대폭 단축했다고 설명했다. 김태한(사진) 삼성바이오로직스 사장은 “고객 만족을 극대화하고자 하는 목표와 코로나19의 종식을 앞당기겠다는 사명감을 바탕으로 고품질의 치료제를 역대 최단 기간에 생산해 릴리에 제공할 수 있었다”며 “릴리의 파트너로서 지속적인 협력을 통해 전 세계 환자들에게 안정적이고 신속하게 코로나19 치료제를 공급하는 데 최선을 다하겠다”고 말했다.

릴리의 항체치료제 ‘LY-CoV555’는 코로나19에 감염됐다가 회복한 환자의 혈액에서 항체를 추출해 만든 제품이다. 지난 10일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 경증 환자 대상 치료제로 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 투여 대상은 아직 입원하지 않았지만, 65세 이상이나 12세 이하 등 연령이나 다른 요인 때문에 중증 환자가 될 위험이 큰 이들이다.

곽선미 기자 gsm@munhwa.com