“처방전 없이 집에서”…美FDA, 신속 코로나 진단키트 허가

3일 동안 2번 검사…결과 바로 나와

1일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)은 미국 식품의약국(FDA)이 처방전 없이 체인 약국과 식료품점에서 살 수 있는 신속 코로나19 진단키트를 승인했다고 보도했다.

이로써 증상이 없는 사람들도 집에서 편리하게 코로나19 진단 검사를 할 수 있게 됐다.

보도에 따르면 FDA는 전날 ‘연속 검사(serial tests)’로 불리는 3가지 코로나19 진단키트에 허가를 내렸다. 이 중 애봇의 바이낵스나우(BinaxNOW)와 퀴델의 퀵뷰(QuickVue)는 처방전 없이 소비자가 직접 구입할 수 있다.

벡턴, 디킨슨앤드컴퍼니가 개발한 베리터(Veritor)는 개인 병원, 학교, 요양원 같은 곳에서 사용 가능하며 처방전이 있어야 한다.

바이낵스나우는 3일 동안 36시간의 간격을 두고 2번 검사해야 한다. 퀵뷰는 24~36시간 차이로 3일 동안 2번 사용한다.

채취한 검체를 따로 실험실에 보낼 필요 없이 바이낵스 나우는 15분, 퀵뷰는 10분 안에 결과를 볼 수 있다.

지난 1년 동안 무증상 감염자를 효과적으로 통제하기 위해 신속 진단키트 사용을 확대해야 한다는 요구가 있어왔다.

이 신속 키트들은 항원 검사 도구로, 유전자증폭(PCR) 검사에 비해 정확도가 떨어진다. 항원 검사는 전염성이 강할 때 비교적 효과적이며, 검사 빈도를 늘리면 낮은 정확도를 보완할 수 있다는 연구결과가 있다고 WSJ은 전했다.

애봇 소속 과학자 메리 로저스는 “누군가 코로나19에 감염된다면 바이러스 양이 많지 않은 기간이 있다. 이때는 항원 검사에서 양성 반응이 나오지 않을 수 있다”며 “하지만 2번 검사하면, 그중 적어도 1번은 가장 전염성이 강할 때일 가능성이 더 커진다”고 말했다.

애봇 대변인은 몇 주 안에 매장 진열대에서 바이낵스나우로 검사할 수 있도록 하겠다고 밝혔다.

<뉴시스>