美 FDA, 알츠하이머 신약 18년만에 승인

치매 전단계 환자에 효능
전문가들 의문 제기 논란

미국 식품의약국(FDA)이 2003년 이후 18년 만에 알츠하이머병 신약을 승인했다. 치매 전 단계인 경도인지장애 환자들을 위해 개발된 이 약은 환자의 정신적 쇠퇴를 늦추는 효과가 있는 것으로 알려졌지만 많은 전문가가 효능에 의문을 표시하고 있어 논란이 예상된다. 신약 가격은 연 5만6000달러(약 6200만 원)로 책정됐다.

AP통신 등에 따르면 FDA는 7일 미 제약사 바이오젠이 일본의 에자이 제약사와 함께 개발한 ‘애드유헬름’(Aduhelm)에 대해 “병의 진행을 늦춰 알츠하이머 환자들에게 도움이 될 가능성이 있다”며 승인했다. 다만 후속 연구를 진행할 것을 요구했는데 후속 연구에서 효능을 입증하지 못하면 승인은 철회될 수 있다. 지금까지의 알츠하이머병 관련 약은 불안, 불면증 등 증상을 완화하는 것이어서 병을 근본적으로 치료하기 위해 개발된 신약이 승인된 것은 이번이 처음이다.

박세희 기자 saysay@munhwa.com