씨젠, 델타 등 코로나 변이 찾는 진단시약 유럽인증·수출허가

델타 구분 위한 연구용 시제품 전 세계 검사실에 보급도

씨젠은 델타 등 변이바이러스 감염 여부를 판별할 수 있는 신제품 코로나19 진단시약(Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅱ Assay)이 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)과 국내 식품의약품안전처에서 수출 허가를 받았다고 1일 밝혔다.

씨젠에 따르면 이 제품은 최근 전 세계에서 확산하고 있는 인도발(發) 델타, 델타 플러스 변이와 브라질발 감마, 남아프리카공화국발 베타, 기타 변이인 엡실론 등까지 찾아낼 수 있다.

다만 델타 변이의 경우 엡실론 등과 동일한 유전자 변이를 갖는 등 일부 특성이 같아 델타 변이로 특정하기 쉽지 않다. 씨젠은 델타 변이를 더 확실하게 구분해내기 위해 연구용 시제품(Allplex™ SARS-CoV-2/P681R Assay)의 개발도 지난달 30일 완료했다. 이를 이번에 유럽인증 및 국내 수출 허가받은 제품과 조합해 사용해 다른 변이와 델타 변이를 정확히 구별해내도록 전 세계 검사실에 보급할 계획이다. 씨젠 관계자는 “앞으로 새로운 코로나19 바이러스가 또 나올 경우 이를 진단할 수 있는 제품을 지속해서 출시할 예정”이라고 말했다.

곽선미 기자