정부, 팍스로비드 긴급승인 착수… 제약사들과 도입일정 앞당기는 논의도

전세계 초기 물량확보 경쟁 조짐

미국 식품의약국(FDA)이 화이자의 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 긴급 사용을 승인하면서 국내 도입도 초읽기에 들어갔다. 국내 식품의약품안전처도 긴급사용승인 절차에 착수해 물량만 제때 확보된다면 당장 내년 초부터 사용할 수 있을 것이란 관측이 나온다. 다만 팍스로비드의 초기 물량이 충분하지 않아 국제적으로 확보 경쟁이 치열할 것으로 보이는 만큼 국내 도입 시기가 관건이 될 전망이다.

23일 중앙방역대책본부(방대본) 등에 따르면 정부는 이날 오후 정례브리핑에서 경구용 치료제 선구매 상황과 도입 일정 등을 밝힌다. 정부는 현재까지 미국 MSD(머크)의 ‘몰누피라비르’ 20만 명분, 화이자의 ‘팍스로비드’ 7만 명분 등 27만 명분의 치료제 계약을 체결했다. 또 13만4000명분 구매도 논의 중으로 총 40만4000명분 구입 계획을 세워놓은 상태다. 정부는 이르면 내년 2월부터 도입하겠다는 목표를 세워놓고 도입 일정을 앞당기는 방안을 제약사들과 논의 중인 것으로 알려졌다.

식약처는 지난달부터 ‘몰누피라비르’에 대한 긴급사용 심사를 진행 중이며, 질병관리청의 요청에 따라 ‘팍스로비드’에 대한 긴급 사용승인도 검토에 들어갔다. 한국화이자제약은 지난달 식약처에 팍스로비드의 임상 자료 등에 대한 사전 검토를 신청했고, 식약처는 질병청의 긴급 사용승인 요청과는 별개로 해당 자료를 검토해 허가가 임박해 있는 상태다. 식약처는 제출된 임상과 품질 자료 등을 검토해 전문가 자문회의, 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회 심의를 거쳐 긴급 사용승인 여부를 결정할 예정이다.

문제는 초도 물량 확보다. 하루에 1만 명 가까이 확진자가 나오는 상황인데, 지금 확보된 27만 명분은 턱없이 모자란다는 게 전문가들의 지적이다. 화이자 ‘팍스로비드’의 경우 알약 제조에 6∼8개월 걸리는데, 현재 사용 가능한 물량이 전세계 18만 코스(1코스당 알약 30정), 미국 6만∼7만 코스다. 국제적으로 도입경쟁이 치열할 것이란 관측 속에 정부가 장기적인 물량 확보보다는 단시간 내에 필요한 만큼의 물량 확보에 집중해야 한다는 조언이 나온다.

박정경 기자 verite@munhwa.com