Ŭ¸¯ÇÏ½Ã¸é ´õ Å«À̹ÌÁö¸¦ º¸½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù ¼Õ¹®±â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀåÀÌ Áö³ÇØ 11¿ù 18ÀÏ ¼¿ï Áß±¸ ¿þ½ºÆ¾Á¶¼±È£ÅÚ¿¡¼ ¿¸° ¡®Á¦30ȸ ¾àÀÇ ³¯¡¯ ±â³ä½Ä¿¡¼ Á¤ºÎÀÇ ÀǾàÇ° ¾ÈÀü´ëÃ¥¿¡ °üÇØ ¼³¸íÇÏ°í ÀÖ´Ù. ½Ä¾àó Á¦°ø
2014³â ½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸ °¡ÀÔ
±¹Á¦½ÃÀå ÁøÀÔ À庮À» ÇؼÒÇÏ°í
ÀÔÂû °æÀï¿¡¼ À¯¸®ÇÑ °íÁö ¼±Á¡
ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü»Ó ¾Æ´Ï¶ó °ü·Ã »ê¾÷ À°¼ºµµ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ ÁÖ¿ä ¾÷¹« Áß Çϳª´Ù.
¿ì¼± ½Ä¾àó´Â ±¹³» ÀÓ»ó½Ã½ºÅÛÀÇ ±âÁØÀ» ±¹Á¦Àû ¼öÁØÀ¸·Î ²ø¾î¿Ã·È´Ù. ±¹Á¦ °ü¸® ±âÁØ¿¡ ÁØÇÏ´Â ÀÓ»ó½ÃÇè°ü¸®±âÁØ(KGCP), ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ½ÂÀÎ(IND) µîÀÇ Á¦µµ¸¦ µµÀÔÇØ ±¹Á¦ ±âÁØ°ú Á¶È¸¦ À¯µµÇß´Ù. Á¦µµ°¡ ¼±ÁøÈµÇ¸é¼ ¿ì¼ö ÀηÂÀ» °¡Áø º´¡¤ÀÇ¿ø µîÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè±â°ü ÀÎÇÁ¶ó¿Í ±â¼ú ¼öÁصµ ÇÔ²² ¹ßÀüÇß´Ù. ÀÌ´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç°¡ ±¹³»¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎ °Ç¼ö¸¦ ´Ã·È´Ù. ½ÇÁ¦ ½Ä¾àó°¡ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½ÂÀÎÇÑ °Ç¼ö´Â 2002³â 55°Ç¿¡ ºÒ°úÇßÁö¸¸, 2015³â 675°ÇÀ¸·Î ´Ã¾î³µ´Ù. ÀÌ´Â ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ÀÎÁöµµ¸¦ ³ÐÈ÷´Â °è±â·Î ÀÛ¿ëÇß´Ù.
¿ì¸®³ª¶ó´Â 2014³â¿¡ ÀǾàÇ°½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸(PIC/S)¿¡ °¡ÀÔÇØ ±¹³»ÀǾàÇ°Á¦Á¶Ç°Áú°ü¸® ±âÁØÀ» ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌ ±â±¸´Â ÀǾàÇ°Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP) ½Ç»çÀÇ ±¹°¡ °£ »óÈ£ÀÎÁ¤ÇùÁ¤À» ü°áÇÏ¸é ±¹³» ÀǾàÇ°À» ¼öÃâÇÒ ¶§ ¼öÀÔ±¹ÀÇ GMP ½Ç»ç µîÀ» ¸éÁ¦¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô µÇ´Â ½Ã½ºÅÛÀÌ´Ù. À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±¹Á¦½ÃÀåÀÇ ÁøÀÔ À庮À» ÇؼÒÇÒ ¼ö ÀÖ°í, ÀÔÂû °æÀï ¶§ À¯¸®ÇÑ °íÁö¸¦ ¼±Á¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÇöÀç ¿ì¸®³ª¶ó´Â ´ë¸¸, ¿ìÅ©¶óÀ̳ª, ½Ì°¡Æ÷¸£ µî¿¡ ÀǾàÇ°À» ¼öÃâÇÒ ¶§ GMP Æò°¡¸¦ ¸éÁ¦¹Þ´Â´Ù. ¶Ç Æä·ç, ¿¡Äâµµ¸£, ÄÝ·Òºñ¾Æ µî Áß³²¹Ì ±¹°¡ ¼öÃâ ¶§¿¡´Â ÀÎÇã°¡ µî ÀýÂ÷ °£¼ÒÈ ÇýÅÃÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
2016³â¿¡´Â ¡®±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ(ICH)¡¯¿¡ °¡ÀÔÇØ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦ÇàÁ¤ ¼±Áø±¹ ¼öÁØÀ¸·Î ¿Ã¶ó¼¹´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Ù. ICH´Â Àü ¼¼°è ÀǾàÇ° ºÐ¾ßÀÇ ±ÔÁ¦ ¹æÇâ°ú ¼öÁØÀ» °áÁ¤ÇÏ´Â ±¹Á¦ÇùÀÇü´Ù. ICH¿¡ °¡ÀÔÇÔÀ¸·Î½á ¿ì¸®³ª¶ó´Â ¹Ì±¹, À¯·´, ÀϺ» µî ÀÇ¾à ¼±Áø±¹°ú ´ëµîÇÑ À§Ä¡¿¡¼ ±¹Á¦ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦Á¤Ã¥À» ÁÖµµÇÏ´Â À§Ä¡¿¡ ¿Ã¶ó¼¹´Ù.
¹Ì·¡ ½Å¼ºÀ嵿·ÂÀ¸·Î ÁÖ¸ñ¹Þ´Â ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ßµµ Áö¿øÇÏ°í ÀÖ´Ù. °³¹ß ÃʱâºÎÅÍ Á¦Ç°È, ÇØ¿ÜÁøÃâ µî Àü °úÁ¤À» ¹ÐÂø Áö¿øÇÏ´Â ½Ã½ºÅÛÀ» ¿î¿µ ÁßÀÌ´Ù.
¹ÙÀÌ¿À ºÐ¾ß ÇØ¿Ü Àü½Ãȸ µîÀ» ÅëÇØ ¿ì¸®³ª¶ó Á¦Ç° ¹× ±ÔÁ¦¼öÁØ µîÀ» Çؿܱâ¾÷¿¡ È«º¸ÇØ ±Û·Î¹ú ÁøÃâµµ µ½°í ÀÖ´Ù. Áö³ÇØ ¸»¿¡´Â ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO) Çù¾àÀ» ÅëÇØ ±¹³» ¹é½Å Á¦Á¶¾÷ü¿¡ ´ëÇÑ ½Ä¾àóÀÇ GMP ½Ç»ç º¸°í¼¸¦ WHO¿Í °øÀ¯ÇÔÀ¸·Î½á WHOÀÇ ½Ç»ç¸¦ ¸éÁ¦¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï Çß´Ù.
°¢Á¾ ±ÔÁ¦µµ °£¼ÒÈÇß´Ù. ±×µ¿¾È ½Å±â¼úÀÌ Àû¿ëµÈ ÀÇ·á±â±â¸¦ º´¿ø¿¡¼ »ç¿ëÇϱâ À§Çؼ´Â Çã°¡(½Ä¾àó)¡æ±Þ¿©´ë»ó ¿©ºÎ È®ÀÎ(°Ç°º¸Çè½É»çÆò°¡¿ø)¡æ ½ÅÀÇ·á±â¼úÆò°¡(Çѱ¹º¸°ÇÀǷῬ±¸¿ø) ÀýÂ÷¸¦ ¼ø¼´ë·Î °ÅÃÄ¾ß ÇØ ÃÖ´ë 470ÀÏÀÇ ±â°£ÀÌ ¼Ò¿äµÆ´Ù. À̸¦ ½Ä¾àó·Î ÀÏ¿øÈÇØ Ã³¸® ±â°£À» ÃÖ´ë 13°³¿ù°¡·® ´ÜÃàÇß´Ù.
¼º°úµµ ³ªÅ¸³ª°í ÀÖ´Ù. ¿ì¸®³ª¶ó´Â ÇöÀç ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦¸¦ ½ÃÆÇ Çã°¡ÇÑ ÀÌÈÄ ÇöÀç±îÁö ÃÑ 4Ç°¸ñÀÇ Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦¸¦ Á¦Ç°ÈÇß´Ù.
ÀÌ¿ë±Ç ±âÀÚ freeuse@munhwa.com